- 공정개발 및 GMP 생산 위한 업무협약(MOU) 체결

▲미생물실증지원센터-(주)바이엘티 MOU 체결 모습

전남 화순 미생물실증지원센터(PCMO)는 지난 7월 9일 ㈜바이엘티와 mRNA 의약품 개발 및 제조 분야 활성화를 위한 업무협약(MOU)를 체결했다고 밝혔다. 

㈜바이엘티는 차세대 RNA 치료제를 개발하는 바이오 벤처기업이다. 기존 치료제와 달리 질환의 원인이 되는 RNA를 직접 표적하는 치료제 플랫폼 기술로 감염병, 암, 자가면역질환 등 다양한 질환에 적용하여 First-in-Class RNA 치료제 개발을 추진하고 있다. 이번 협약을 계기로 양 기관은 공정개발부터 GMP 생산, 사업화까지 mRNA 의약품 개발 전주기에 대한 협력을 본격화할 예정이다.

이번 업무협약의 주요 내용은 ▲mRNA & RNA 원천기술 및 제품 제공 ▲mRNA 의약품 연구개발·공정개발·GMP 생산 및 사업화 지원 ▲원천기술 기반 신규 파이프라인 발굴 및 공동 연구개발 ▲기업 맞춤형 기술 상용화 ▲산업 동향 및 기술 정보 공유 ▲시설·장비 공동 활용 등 다양한 분야에서 협력을 이어가기로 합의했다.

특히 각 기관이 보유한 전문성에 따라 ㈜바이엘티는 연구개발(CRO)을, 미생물실증지원센터는 GMP 기반 공정개발과 생산(CDMO)을 맡아 mRNA 의약품 개발과 사업화를 위한 협력을 본격화 한다.

미생물실증지원센터는 최근 mRNA 제조소 구축을 완료하며 pDNA 제조부터 완제의약품 제조까지 전주기 GMP 생산이 가능한 기반을 갖췄다. 이를 바탕으로 공정개발과 임상·비임상시험용 시료 생산, 공정 검증, 상업화 생산 지원을 확대해 mRNA 의약품 개발과 사업화를 지원해 나갈 계획이다.