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CDO

미생물실증지원센터는 Upstream 시설과 Downstream 시설로 구분되며
소규모 배양 및 정제실과 대규모 배양 및 정제실∙분석실로 구축되었습니다.
2~50L 규모의 배양공정, 정제공정의 개발 및 최적화 서비스를 제공합니다.

서비스 범위

공정개발
배양·정제(Upstream, Downstream) 공정 조건 설정 및 최적화

동결건조 조건 개발

분석법 개발
공정·품질 분석 및 평가

Scale-up
- 배양 working volume 기준 50L, 200L, 500L, 1000L로 스케일 업
- 동일 규모 정제 스케일 업

배양

의약품 원료 생산을 위한 배양 공정의 조건 최적화와 스케일 업을 수행하는 공간입니다

정제

제품의 고순도 확보를 위해 정제 공정 개발과 품질 일관성을 검증하는 공간입니다

동결건조 제형화 연구

의약품 품질의 안정성을 위해 제형화를 개발하고 동결건조 조건을 확립합니다.

mRNA 개발

IVT 공정 기반 원액(DS) 생산부터, LNP 캡슐화를 통한 제형화, 최종 완제(DP)생산까지 연계된 GMP 시설로
임상용 시료와 mRNA 백신 생산을 지원합니다.