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[센터소식] 라운드테이블 개최 공고문

제약·바이오 산업관계자 여러분, 안녕하세요.미생물실증지원센터는 화순전남대학교병원이 주관하는 '혁신 신약소재물질 사업화 비임상 핵심 실증지원' 사업설명회, 통칭 라운드 테이블 개최를 다음과 같이 공고합니다. ❍ 행사명 : 라운드 테이블(부제 : 혁신 신약소재물질 사업화 비임상 핵심 실증지원 사업설명회) ❍ 개최일자 : 2024.11.05.(화) 11:30~17:30 ❍ 장 소 : 전라남도 화순군 화순읍 산단길 132, 미생물실증지원센터 ❍ 참석대상 : 신약소재물질 개발에 관심있는 제약·바이오 산업 관계자 - 국내 소재의 CRO - 제약사 (생균치료제 등) - 바이오 분야 컨설팅 업체 ❍ 참석방법 : 신청서 제출, https://form.naver.com/response/W2XROVBB2yRAFRy-2IZt0g ❍ 행사 목적 - 바이오의약품, 신약 개발 기업 및 지원기관 (CRO, 컨설팅 업체 등) 간 네트워크 구축 - 인력, 시설, 장비 공유 및 네트워크를 통한 비임상/임상 인프라 공동 활용 ❍ 행사 내용 - 혁신 신약 소재물질 사업화 비임상 핵심 실증지원 사업 소개 - 미생물실증지원센터 시설 및 제공 서비스 소개 (CDO, CMO, 비임상/임상시료 생산, 생산공정 개발 등) - 네트워킹 세션 ❍ 담당자 연락처 : 한국바이오의약품협회 박민환 주임 (minhwan0923@kobia.kr, 02-525-8257) ❍ 프로그램(안)시간주요 일정비고11시 45분버스 탑승 및 광주 송정역 출발KTX : 용산→광주 송정역 (11시 5분 도착)SRT : 수서→광주 송정역 (11시 30분 도착)* 광주송정역 광장 내 버스 대기11시 45분 ~12시 30분 (45')미생물실증지원센터 도착 12시 30분 ~13시 30분 (60')점심식사식사 제공 및 센터 내 식사 예정13시 30분 ~14시 (30')환영사 / 사업 및 미생물실증지원센터 소개 14시 ~ 15시 10분 (70')미생물실증지원센터 투어 및 시설 소개강의 예정15시 10분 ~16시 10분 (60')네트워킹 세션핑거푸드 제공 예정16시 10분 ~16시 20분 (10')기념 촬영 및 폐회사 16시 20분 ~17시 10분 (50')버스 탑승 및 광주 송정역 도착SRT : 광주 송정역→수서 (17시 20분 출발)KTX : 광주 송정역→용산 (17시 32분 출발)

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[보도자료] 미생물실증지원센터, 조선대학교 바이오의약품 GMP 교육 성료…’VR 현장 교육’ 도입

- 07월 22일부터 08월 09일까지 총 3주 교육…전라남도 화순에서 cGMP급 시설 체험 - VR 현장 교육으로 바이오의약품 GMP 시설 체험과 배양 공정 교육 진행▲ 조선대학교 최철웅 교수와 15명의 수료생들의 모습□ ​미생물실증지원센터(센터장 조민, 이하 센터)는 조선대학교 의생명과학과 등 학과생 15명을 대상으로 3주간의 바이오의약품 GMP 교육을 진행해 정상 수료했다고 14일 밝혔다. □ 이번 교육은 화순백신산업특구에 위치한 센터에서 진행되어 이론교육과 현장실습 교육을 병행하는 커리큘럼으로 진행됐으며, 센터의 최신 GMP시설을 활용한 실습과 함께 업계 동향과 재직자 간담회를 통해 교육생들의 높은 참여를 이끌어냈다. □ 교육과정은 식품의약품안전처에서 시행하는 ‘우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)’을 기준으로, 학생들이 쉽게 이해하도록 이론과 실습을 조화하는 방향으로 설계됐다. 교육 커리큘럼으로 ▲GMP 기초 교육 ▲밸리데이션, 장비 검증 ▲제조소 이론 및 투어 ▲유틸리티(시설 관리) 이론 및 실습 ▲품질관리(QC) 교육 ▲VR(가상 현실) 배양 공정 교육 등이 포함되었으며, 각 분야의 전문가들이 현장 경험을 바탕으로 강의를 진행했다. □ 특히, 이번 교육은 VR 교육 프로그램이 처음 도입되어 학생들의 큰 관심을 끌었다. VR 프로그램은 산업부와 전라남도 화순군으로부터 수행중인 ‘백신산업 전문인력양성사업’을 통해 개발된 신규 교육과정이로, GMP 시설의 견학과 장비실습을 VR을 통해 효과적으로 진행할 수 있도록 구성됐다. □ 이론과 실습교육의 조화로 이번 교육의 종합 만족도는 90.6점을 기록하며 높은 점수를받았다. 특히 VR 교육과정의 난이도에 대한 만족도는 97점으로 매우 높게 나타나 교육생들이 VR을 통해 현장경험을 갖기에 충분했다는 점을 확인할 수 있다. ▲ VR 배양 공정 교육을 진행하는 사진 □ 한편, 센터는 시장 조사를 위해 교육생 15명을 대상으로 구직, 교육에 대한 설문을 진행했다. 교육을 수강하는 목적으로 대부분 ▲인증된 기관에서의 교육 수료 ▲자신의 연구 경험을 꼽았으며, 교육 신청 시 고려사항으로는 ▲교육 커리큘럼 ▲교육이 열리는 지역 ▲수료생의 후기 ▲주변 대중교통 등을 응답했다. □ 일부 교육생들은 “이론과 실습이 연계되어 더욱 기억에 남는 교육이었다”며, “과목별 전문가가 알려주는 만큼 깊이 있는 내용과 현직자의 경험담이 매우 유익했다”고 소감을 전했다. □ 센터는 산업통상자원부와 전라남도 화순군으로부터 수행중인 ‘백신산업 전문인력양성사업’을 운영해 2026년까지 900명 이상의 수료생을 배출할 계획이다. 2025년 상반기 준공 예정인 교육·생활관을 통해 내년에도 활발한 교육 프로그램 운영이 기대된다. 언론사 주소 전자신문 https://m.etnews.com/20240814000124 한국강사신문 https://www.lecturernews.com/news/articleView.html?idxno=158978 메드월드뉴스 https://www.medworld.co.kr/news/articleView.html?idxno=236022 의학신문 http://www.bosa.co.kr/news/articleView.html?idxno=2229133 약업신문 https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=298132

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[보도자료] 미생물실증지원센터, (주)미림진과 손잡고 결핵 치료제 개발…’WARS1 타깃 혁신신약 플랫폼 기반’

- 2030년 약 30억 달러(한화 4조 1,300억) 규모 결핵 치료제 시장 목표…치사율 12% 고위험 질병 타깃▲ 미생물실증지원센터-㈜미림진 로고□ 미생물실증지원센터(센터장 조민, 이하 센터)는 (주)미림진(진미림 대표이사)와 WARS1(Tryptophanyl tRNA synthetase 1) 타깃 혁신신약 플랫폼을 기반으로 하는 ‘결핵 재조합 단백질 치료제’를 공동개발한다고 16일에 밝혔다. □ WARS1은 감염 시에 단핵구로부터 혈액으로 수 분 내에 분비되어 선천면역을 활성화시키는 인체 내인성 인자이다. □ ㈜미림진은 WARS1의 면역 활성화 기능과 작용 메커니즘을 세계 최초로 밝히고 이를 타깃으로 혁신 신약(First-in-Class)을 개발하고 있다. (주)미림진은 WARS1 표적 면역질환 치료제 개발 플랫폼 (WITheranostics: WARS1 targeted -Immune disorder Theranostics)을 활용한 독자적인 신약 개발 기술을 통해 결핵 치료제뿐만 아니라, 과 염증 패혈증, 류머티즘 관절염, 아토피 피부염 등 자가면역질환, 희귀 질환, 감염질환 치료제 파이프라인을 다수 보유하고 있다.□ 미생물실증지원센터는 2021년 GMP 인증 취득 이후 다양한 위탁개발생산(CDMO) 경험을 바탕으로 ㈜미림진의 결핵 치료제 연구개발을 가속화하고 제품화하는 데 협력할 예정이다. 센터는 결핵 백신과 관련된 연구개발 경험을 여러 차례 보유하고 있어 이번 연구개발에도 자신감을 보이고 있다.□ 한편, ㈜미림진이 목표로 하는 결핵 치료제의 시장은 2030년까지 29억 9,000만 달러(한화 약 4조 1,300억) 규모로 성장할 것으로 전망된다. 세계보건기구(WHO)의 2022년 세계 결핵 보고서에 따르면 약 1,060만 명 감염되고 사망자 수는 130만 명에 달할 정도로 높은 사망률을 보여 차후 신약 개발에 주목할 가치가 있다. 언론사 주소 약업신문 https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=296923 전자신문 https://www.etnews.com/20240716000035 벤처스퀘어 https://www.venturesquare.net/932603 히트뉴스 http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=56132 화순매일신문 https://www.hsmaeil.co.kr/474787 더바이오 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=7108

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[보도자료] 미생물실증지원센터, BIX 2024 참가…첨단 mRNA 서비스 선보여

- 서울 코엑스서 7월10일~12일 개최…삼성바이오에피스, 론자, 머크 등 글로벌 제약사 참여▲ 미생물실증지원센터 부스 모형□ 미생물실증지원센터(센터장 조민, 이하 센터)는 오는 7월 10일부터 12일까지 서울 강남구 코엑스에서 개최되는 바이오플러스-인터펙스 코리아 2024(BIOPLUS-INTERPHEX KOREA 2024, 이하 BIX 2024)에 참가한다고 밝혔다. □ 센터는 이번 BIX 2024에서 주요 사업인 CDMO(위탁개발생산) 서비스를 홍보하고, 백신 및 바이오의약품 제조의 첨단 기술을 선보일 예정이다. 특히, 2025년부터 운영할 예정인 mRNA 백신·바이오의약품 제조소에 대한 계획을 발표하여 전 세계 바이오 산업 관계자들의 관심을 이끌 것으로 기대된다. □ 센터는 설립 이래 국내 기업의 글로벌 진출과 백신산업 진흥을 목표로 다양한 지원을 해오고 있다. 화순 백신산업특구에 위치한 센터는 현재까지 100건의 프로젝트를 성공적으로 수행하였으며, CDMO 서비스뿐만 아니라 산업통상자원부와 전라남도의 지원을 받아 mRNA 백신 기업지원 및 현장 맞춤 교육서비스를 제공하고 있다. □ 센터의 부스에서는 50L, 200L, 1,000L 규모의 미생물 기반 제조, 공정개발, 제형 연구, 세포은행 제조 등의 다양한 CDMO 서비스를 상담받을 수 있다. 또한, 산업 관계자들과의 네트워킹을 통해 국내 바이오 산업 발전에 기여할 계획이다. ▲ 미생물실증지원센터 부스 위치 안내 □ BIX 2024는 한국바이오협회와 리드엑시비션스코리아(RX코리아)가 공동 주최하는 행사로, 15여개국에서 250개 기업이 참가할 예정이다. 이번 행사에서는 제조 및 설비, 바이오테크놀로지, 실험장비 및 분석, 원료(의약품·식품·화장품), 콜드체인 물류 및 패키징, 서비스(임상·비임상·컨설팅), 디지털 헬스케어, 병원·대학 및 공공기관 등 다양한 분야가 소개된다. □ 주요 부대행사로는 오픈이노베이션 스테이지에서의 기업 발표, 파트너링 매칭, 스타트업 시상식 등이 진행될 예정이며, 국내외 벤처캐피탈(VC)과 함께하는 글로벌 IR 세션도 마련되어 있다. 이를 통해 국내 바이오 기업들의 해외시장 진출 기회를 마련하고, 글로벌 네트워크 구축을 위한 다양한 인사이트를 제공할 예정이다. 언론사 주소 한국경제 https://www.hankyung.com/article/202407038197P 약업신문 https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=296369 바이오타임즈 https://www.biotimes.co.kr/news/articleView.html?idxno=15979 전자신문 https://www.etnews.com/20240703000034 핀포인트뉴스 https://www.pinpointnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=274866 메디파나 https://www.medipana.com/pamacian/view.php?page=1&sch_menu=3&news_idx=328425 더바이오 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=6690 벤처스퀘어 https://www.venturesquare.net/931076 에이빙뉴스 https://kr.aving.net/news/articleView.html?idxno=1791945 광주드림 https://www.gjdream.com/news/articleView.html?idxno=645715 메디포뉴스 https://www.medifonews.com/news/article.html?no=192476 메디팜헬스 http://www.medipharmhealth.co.kr/news/article.html?no=100411 비즈월드 https://www.bizwnews.com/news/articleView.html?idxno=85147

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[보도자료] 미생물실증지원센터, WHO 바이오 인력양성 미니 컨벤션 참가...mRNA 서비스 선보여

- 6월 11일, 서울대학교 시흥캠퍼스에서 SK바이오사이언스, 써모 피셔, 에스티팜 등 기업과 함께 사업 소개▲미생물실증지원센터 기업 발표하는 사진□ 미생물실증지원센터(센터장 조민, 이하 센터)는 국제백신연구소(IVI)가 주관하는 WHO(세계보건기구) 글로벌 바이오 인력양성 허브(GTH-B) 미니 컨벤션(Mini Convention, 서울대학교 시흥캠퍼스)에서 49개국 백신 관련 기업 및 기관 관계자 175명 대상으로 CDMO(위탁개발생산)과 인력양성사업을 홍보했다고 12일 밝혔다. □ WHO 글로벌 바이오 인력양성 허브 프로그램은 보건복지부와 WHO가 협업하여 2022년 설립되고 벌서 3년째 운영되는 교육 프로그램으로, 코로나-19 이후 전 세계 백신·바이오의약품 생산 역량 강화를 위해 시작됐다. 이번 교육을 통해 49개국의 백신 관련 정부기관, 기업 소속 175명은 6월 3일부터 2주간 서울대학교 시흥캠퍼스에서 백신 생산 전 주기 이론, 토론과 사례연구, 국내기업 현장 견학 등의 종합 교육을 받게 된다. □ 이번 미니 컨벤션(Mini Convention)은 교육 일정과 거리상의 이유로 방문하지 못한 국내 소재 기업들을 소개하고 교육생의 견해를 넓히기 위해 준비됐다. 이날 발표에는 센터를 포함한 SK바이오사이언스, 써모 피셔 사이언티픽, 에스티팜, 비욘드셀 등 국내 소재 기업과 한국바이오의약품협회 등 기관이 참여해 성황리를 이루었다.▲미생물실증지원센터 포스터 발표 사진 □ 센터는 이날 미니 컨벤션 발표 세션에서 미생물 기반 50L, 200L, 1,000L 규모 제조, 공정개발, 제형 연구, 세포은행 제조 등의 CDMO 서비스를 소개했다. 또한, 코로나-19 백신으로 주목받은 mRNA 백신·바이오의약품의 제조소를 2025년부터 운영할 것이라 밝혀 전 세계 산업 관계자의 관심을 이끌었다. □ 또한, 백신과 바이오의약품 제조의 전문인력을 양성하기 위한 교육사업의 홍보를 진행했다. 이 사업은 산업통상자원부와 전라남도, 화순군으로부터 지원받아, 2026년까지 900명의 수료생을 배출하고 산업에서 요구하는 바이오 인재 부족에 대한 갈증을 해소하는 데에 일조할 예정이다. □ 한편, 교육을 주관하는 국제백신연구소(IVI)와 센터의 인연은 7년째 계속 이어지고 있다. 2018년 개발도상국 영유아를 위해 안전하고 효과적인 백신 공급 촉진을 위한 업무협약(MOU)를 맺은 이래 지속적으로 교류를 이어왔으며, 2022년 WHO 글로벌 바이오 인력양성 허브 프로그램이 시작된 이후 계속해서 기업방문이나 미니 컨벤션 행사에 참가하고 있다. □ 발표세션에서 센터를 소개한 송진영 대외협력팀장은, “이번 발표 자리를 통해, 국내 백신 산업의 역량을 소개할 수 있어서 뜻깊었다”라며, “전 세계 바이오의약품 규제기관 담당자들이 한국의 역량을 알아갈 수 있기를 바란다” 라고 말했다. 언론사 주소 전자신문 https://www.etnews.com/20240612000239 전남타임스 https://www.jntimes.kr/news/articleView.html?idxno=34706